第三章：基础数据管理模块

基础数据是嗅觉实验室开展数字化监测工作的基石。本模块通过对人员档案、客户信息、采样点位以及系统全局参数的标准化管理，确保每一项实验任务均能建立在准确、一致且具备溯源性的基础之上。本系统通过严格的档案维护机制，为执行 HJ 1262-2022 标准提供前置资源保障。

3.1 实验室人员档案与资质管理

人员管理是确保“数据可归属性”与合规性的核心。系统通过电子化的档案库，对参与实验的所有岗位人员进行统一管理、属性校验与电子签名授权。

3.1.1 基础属性与健康画像 (L1 准入)

系统严格按照 HJ 1262-2022 附录 B.1 的要求记录实验室成员的基本身份与健康信息。

• 年龄与健康门槛：系统录入人员的出生日期（自动计算周岁，判定是否在 18~45 岁区间）、吸烟史（有/无）以及嗅觉器官疾病史（有/无）。
• 硬性合规拦截：若上述任一属性不符合标准，系统将在后续的监测任务指派中自动将其标记为“属性不符”，从物理层面禁止其作为嗅辨员参与实验。

3.1.2 岗位角色与电子签名 (21 CFR Part 11)

• 职能角色绑定：管理员根据人员职责，将其关联至相应的系统角色。绑定关系直接决定了其业务视图与操作权限。
• 电子签名库维护：为实现无纸化合规，用户必须在个人中心上传或手写录入电子签名。签名需经质量主管审核批准（APPROVED）后方可生效。系统将对生效签名生成 SHA-256 数字指纹，确保在后续报告生成与数据判定签署时具备法律溯源效力。

3.2 客户与监测点位档案

为提升任务创建的效率并确保监测点信息的唯一性，系统建立了支持与 LIMS（实验室信息管理系统）对接的客户点位关联矩阵。

3.2.1 委托客户与 LIMS 映射

• 编码与信息：录入客户的工商全称、联系方式及内部识别编码（LIMS Code），为后续系统的自动化数据流转提供映射锚点。
• 批量导入/导出：支持通过标准化 Excel 模板一键批量导入或导出客户档案，极大降低了初始化建库的工作量。

3.2.2 点位属性与智能联动

点位管理将物理采样空间数字化，系统支持为每个客户预设固定的监测点位：

• 点位核心属性：包括点位名称、详细物理位置及排放类型（环境空气 / 固定源废气）。
• 合规性联动：点位的排放类型是核心触发器。在任务创建时关联该点位，系统将自动锁定执行该任务的算法模型（M 值法或 t 检验法），并自动触发相应的嗅辨法定人数校验规则。

3.3 任务类型预设与系统全局配置

为了适应 HJ 1262-2022 对不同监测场景及实验室日常质控的差异化要求，系统对业务类别与底层算法参数进行了精细化预设。

3.3.1 核心监测业务分类

1. 环境空气检测任务：适用于环境空气及无组织排放监控点空气（要求精确 6 名嗅辨员）。
2. 固定污染源废气检测任务：适用于各类恶臭污染源排放的有组织废气（要求不少于 4 名嗅辨员）。
3. 嗅觉灵敏度标定任务 (Calibration)：针对正丁醇标样的专门流程，用于人员资质管理。细分为：
   • 1+9 初始化考核 (Initial)：新嗅辨员入库前的数据采集。
   • 周期维护标定 (Maintenance)：用于每月 1 次的感官维持评估。
   • 每日准入标定 (Daily)：当日正式实验开始前的例行感官准入测试。

3.3.2 算法与运行参数配置 (System Config)

拥有极高权限的管理员可在“核心配置”中调整全局参数：

• 常规算法参数：如固定源实验执行模式（系统支持开启 Phantom 陪嗅模式，即闻错后不立刻踢出，而是发送空白气袋继续陪跑，以防止心理倾向干扰）。
• 系统合规性授时：配置权威的 NTP 授时服务器地址，系统启动时将严格校验本地时钟，防止通过篡改本地时间伪造实验记录。

3.4 基础数据的变更与审计

3.4.1 逻辑“软删除”与状态一致性

为保护数据链条的完整性，系统对基础数据档案（如客户、点位、人员）严禁执行物理删除。

• 停用与作废：对于不再合作的客户或离职的人员，系统采用“停用 (Disable)”或“作废 (Void/Soft Delete)”机制。
• 历史防断裂：作废后的档案在新建任务时不可见、不可选，但在查阅数年前的往期历史任务时，依然能够调取当时的原始背景信息，维持了证据链的完整。

3.4.2 全量审计留痕

系统对基础档案的每一项新增、修改、停用、作废操作均执行隐式审计追踪。当人员职务变更、点位属性调整或全局配置修改时，系统后台会自动拦截该请求，并记录操作时间、操作人 IP、唯一追踪 ID（Trace ID）以及修改前后的详细快照。