用数字化,重塑
嗅觉实验的 [合规边界]
不再依赖易损、易涂改的纸质原始记录。基于 HJ 1262-2022 标准与 ALCOA+ 原则打造,实现从盲测分发、实时协同到浓度核算的 100% 自动化与物理防篡改。助力实验室轻松通过 CNAS / CMA 评审。
计算引擎严格执行 GB/T 8170 修约规则,彻底消除人工核算的取舍偏差。
协同效率提升。MQTT 毫秒级发令,判定结果实时汇总,实验结束即产出报告。
合规溯源覆盖。全量 X-Trace-ID 记录,每一笔数据变更均具备物理存证。
算法即标准,流程即合规
深度对标 HJ 1262-2022 核心算法,为实验室评审提供技术权威性支撑。
算法 A:环境空气 · M值法
系统自动识别 M \le 0.58 终止位。内置标准化对数硬映射(如 30倍 \rightarrow 1.48),自动换算 \alpha、\beta 幂参数。
算法 B:固定源 · t检验法
实时核算两组平行样均值与标准差。自动比对 t_{crit},若一致性不符(t > t_{crit})自动引导开启第 3 场补充实验。
算法 C:人员准入 · 1+9 规则
自动聚合嗅辨员最近 9 次正丁醇标定记录。实时计算标准偏差反对数 10^S,动态拦截 10^S > 2.3 的不合规人员。
每一笔数据,
皆可追溯
21 CFR Part 11 深度兼容
二次身份验证
回滚状态、修正参数、批准签名等高危操作,强制触发个人密码签署,保障法律效力。
禁止物理删除
剥夺所有用户的物理删除权限。任何纠偏必须录入“变更原因”,保留修改前后的所有快照记录。
重要提示 系统不设物理删除功能,所有数据记录均具备永久性 (Enduring) 存储特征。
让合规成为无法绕过的“底层逻辑”
资源指派网关
强制执行 HJ 1262 §8.1 规定,指派 2 名配气员。自动检测并阻断“采样、配气、嗅辨”三方角色重叠。
环境基准锁
发令前强制录入实验室温/湿度,并签署双盲声明。参数缺失或通信异常时,系统物理锁定发令权限。
防疲劳恢复机制
在固定源两次平行测定之间,系统强制执行 10s+ 嗅觉恢复倒计时。锁定期间严禁嗅辨端交互,确保判定独立性。
LIMS 状态互锁
LIMS 来源的任务禁止在本地废弃。撤销指令必须由原始系统下达,确保检测生命周期的一致性。
Integrity Shield:
数据完整性屏障
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底层哈希链技术
所有审计日志串联成链,层层锚定。如果任何历史记录被篡改,哈希完整性校验将即时失效。
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一键全量合规扫描
质量主管可随时启动完整性核查,实时监测数据库是否被绕过应用程序非法篡改。
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防伪电子签名
签名文件由 SHA-256 哈希加锁,若物理文件遭替换,系统将即时报出“指纹异常”警报并锁定账户。
业务价值对比
直击管理痛点,重塑实验室数字化威信。
| 业务环节 | 传统纸质作业 | 数字化协同平台 |
|---|---|---|
| 计算逻辑 | 人工换算易出舍入误差 | 0 误差算法引擎,严格对标国标 |
| 原始记录 | 存在事后补填记录的隐患 | 发生即记录,全流程时间戳存证 |
| 人员准入 | 依靠人工核对资质档案 | 动态网关,不达标者物理无法上岗 |
| 飞行检查 | 资料整理通常需数天时间 | 秒级检索,一键调阅审计记录 |